Рэзюмэ прадукту
Вадкі ўспенены сілікон HONG YE SILICONE - гэта 2-кампанентны сілікон медыцынскага прызначэння, які адрозніваецца выдатнай біясумяшчальнасцю (сумяшчальны з ISO 10993), не таксічны, не выклікае раздражнення, падыходзіць для медыцынскіх прыбораў, медыцынскай упакоўкі і біялагічных кантактаў. Ён мае тонкія раўнамерныя пары з закрытымі ячэйкамі, устойлівасць да тэмператур ад -65 ℃ да 200 ℃, прастату ў эксплуатацыі 1:1, прайшоў сертыфікацыю ISO 10993 і тэст на біясумяшчальнасць SGS, сумяшчальны з высокадакладным сіліконам для формы і сіліконам для вадкіх рэзервуараў, абслугоўвае пакупнікоў B2B у медыцынскай, фармацэўтычнай і біялагічнай прамысловасці.
Агляд прадукту
Вадкі ўспенены сілікон (успененая сіліконавая гума, сіліконавая пена) HONG YE SILICONE - гэта біясумяшчальны асноўны прадукт медыцынскага ўзроўню, спецыяльна распрацаваны для медыцынскіх прыбораў, медыцынскай упакоўкі і біялагічных кантактных асяроддзяў. У якасці 2-кампанентнага сілікону, які дадаткова отверждается, ён утвараецца шляхам хімічнага ўспеньвання цякучай часткі A і часткі B, выраблены з сыравіны высокай чысціні медыцынскага класа і ў складзе біясумяшчальных дадаткаў, які адпавядае стандарту ISO 10993, не таксічны, не выклікае раздражнення, тонкую аднастайную структуру з закрытымі клеткамі, добрую эластычнасць і стабільнасць біясумяшчальнасці. Ён адпавядае стандарту ISO 10993, не таксічны, не выклікае раздражнення, не ўтрымлівае шкодных рэчываў, бяспечны для біялагічнага кантакту, эфектыўна вырашае праблему небіясумяшчальнасці традыцыйных пенаўтваральнікаў у медыцынскіх сцэнарыях. Сумяшчальны з большасцю нашых медыцынскіх прадуктаў, ён ідэальна падыходзіць для кампанентаў медыцынскіх прыбораў, медыцынскіх буфераў і сцэнарыяў медыцынскай упакоўкі.
Тэхнічныя характарыстыкі
Тып: 2-кампанентны сілікон дадатковага отвержденія
Медыцынскі клас і біясумяшчальнасць: сумяшчальны з ISO 10993, біясумяшчальны, нетоксичный, не выклікае раздражнення, не ўтрымлівае шкодных рэчываў, прайшоў тэст на біясумяшчальнасць (SGS), не выклікае цытатаксічнасці, не выклікае раздражнення скуры
Характарыстыка ўспеньвання: дробныя раўнамерныя пары з закрытымі ячэйкамі (20-40 мкм), медыцынская структура, шчыльнае размеркаванне пор, без забруджванняў, без рэшткаў, падыходзіць для медыцынскага кантакту
Дыяпазон тэмператур: ад -65 ℃ да 200 ℃ (доўгатэрміновае выкарыстанне), прыдатная тэмпература для медыцынскай стэрылізацыі (121 ℃, 30 хвілін)
Каэфіцыент змешвання: 1:1 (частка A:частка B, па вазе)
Метад отвержденія: вулканізацыя пры пакаёвай тэмпературы або з нагрэвам (80 ℃, 1 гадзіна).
Сертыфікаты: экалагічная таксічнасць SGS, RoHS, ISO 10993, сертыфікат біясумяшчальнасці SGS
Асноўныя рысы: медыцынскі клас, біясумяшчальны, сумяшчальны з ISO 10993, не таксічны, не выклікае раздражнення
Упакоўка: частка A (20/25/200 кг/бочка), частка B (20/25/200 кг/бочка)
Характарыстыкі і перавагі прадукту
1. Выдатная адпаведнасць патрабаванням медыцынскага ўзроўню: адпавядае стандарту ISO 10993, біясумяшчальны, вырашае праблему небіясумяшчальнасці традыцыйных пенаўтваральных матэрыялаў у медыцынскіх сцэнарыях.
2. Не таксічны і не выклікае раздражнення: без шкодных рэчываў, без цытатаксічнасці, без раздражнення скуры, бяспечны для медыцынскіх прыбораў і біялагічнага кантакту, адпавядае патрабаванням медыцынскай бяспекі.
3. Біясумяшчальнасць і баланс эластычнасці: захоўваючы адпаведнасць медыцынскаму класу, ён захоўвае добрую эластычнасць і структурную стабільнасць, адсутнасць далікатнага разлому, збалансаваўшы медыцынскую бяспеку і зручнасць выкарыстання.
4. Сумяшчальнасць з прадуктамі медыцынскага прызначэння: сумяшчальнасць з высокадакладным сіліконам для формаў і сіліконам для рэзервуараў для вадкасці HONG YE SILICONE, утвараючы поўнае рашэнне медыцынскага ўзроўню, што дазваляе ажыццяўляць комплексныя закупкі.
5. Лёгкае кіраванне: простая прапорцыя змешвання 1:1, добрая цякучасць, лёгка перапрацоўваецца ў кампаненты медыцынскіх прыбораў, не патрабуецца прафесійных медыцынскіх навыкаў эксплуатацыі, павышэнне эфектыўнасці вытворчасці.
Як выкарыстоўваць
1. Вазьміце часткі A і часткі B у суадносінах 1:1 па вазе, змяшайце асобна ў чыстым, стэрыльным асяроддзі, каб выдаліць асадак, пераканацца, што няма прымешак (пазбягайце ўплыву на біясумяшчальнасць).
2. Змяшайце і старанна размешвайце на працягу 3 хвілін да аднастайнасці, дэгазуйце ў вакууме, каб выдаліць бурбалкі паветра (забяспечце аднастайнасць біясумяшчальнасці і структуру закрытых ячэек).
3. Выліце сумесь у форму для медыцынскіх вырабаў (у спалучэнні з высокадакладным сіліконам), успеніце і вылечыце пры пакаёвай тэмпературы або награваннем (тэмпература нагрэву ≤121 ℃ для забеспячэння медыцынскай бяспекі).
4. Пасля поўнага зацвярдзення прадукт з'яўляецца бяспечным для медыцынскага прызначэння, яго можна стэрылізаваць (121 ℃, 30 хвілін) і выкарыстоўваць у медыцынскіх прыладах, медыцынскай упакоўцы і сцэнарыях біялагічнага кантакту.
Сцэнары прымянення
Засяродзьцеся на медыцынскіх сцэнарыях: буферы для медыцынскіх прылад (у спалучэнні з высокадакладным сіліконам для формаў), кампаненты медыцынскай упакоўкі (у спалучэнні з сіліконам для рэзервуараў для вадкасці), дэталі біялагічнага кантакту (у спалучэнні з сіліконам для прэс-формаў высокай дакладнасці), дэталі медыцынскіх робатаў (у спалучэнні з сіліконам для робатаў) і фармацэўтычная ўпакоўка (у спалучэнні з сіліконам для рэзервуараў для вадкасці). Гэта дапамагае пакупнікам медыцынскай прамысловасці забяспечыць медыцынскую бяспеку і адпавядаць патрабаванням біясумяшчальнасці.
Сертыфікаты і адпаведнасць
Прайшоў сертыфікат экалагічнай таксічнасці SGS, адпаведнасць патрабаванням RoHS, сертыфікат ISO 10993, сертыфікат біясумяшчальнасці SGS, выдатнае адпаведнасць медыцынскага ўзроўню і біясумяшчальнасць, адпаведнасць патрабаванням медыцынскіх закупак B2B-пакупнікоў у медыцынскай, фармацэўтычнай і біялагічнай галінах, палягчэнне экспарту на сусветныя рынкі.
Параметры налады
Наладжвальны медыцынскі клас (дадатковая сертыфікацыя USP Class VI для сцэнарыяў з высокім попытам), цвёрдасць, каэфіцыент успеньвання, адаптацыя да розных патрабаванняў да медыцынскіх прылад і біялагічных кантактаў, дапамагаючы пакупнікам адпавядаць сусветным стандартам медыцынскай бяспекі.
Вытворчы працэс
Вытворчы працэс, арыентаваны на медыцынскі ўзровень: сіліконавая сыравіна медыцынскага ўзроўню высокай чысціні → аптымізацыя формулы (даданне біясумяшчальных дабавак) → дакладнае змешванне ў стэрыльнай майстэрні → тэст на біясумяшчальнасць → тэст на адпаведнасць стандарту ISO 10993 → стандартызаванае отверждение → праверка медыцынскай бяспекі → упакоўка. Строгія медыцынскія выпрабаванні забяспечваюць адпаведнасць прадукту стандарту ISO 10993 і нетоксичность, не выклікае раздражнення.
FAQ
Q1: ці з'яўляецца прадукт медыцынскім? A: Так, адпавядае стандарту ISO 10993, біясумяшчальны, не таксічны, не выклікае раздражнення, падыходзіць для медыцынскіх прылад і біялагічнага кантакту.
Q2: Ці з'яўляецца ён цітотоксіческой або раздражняе скуру? A: Не, няма цытатаксічнасці, няма раздражнення скуры, прайшоў тэст на біясумяшчальнасць SGS, бяспечны для медыцынскага выкарыстання.
Q3: ці падыходзіць гэта для сцэнарыяў медыцынскіх прылад? A: Так, у спалучэнні з высокадакладным сіліконам формы, ідэальна падыходзіць для буфераў медыцынскіх прылад і кампанентаў медыцынскай упакоўкі.
Q4: Ці можна стэрылізаваць? A: Так, падыходзіць для медыцынскай стэрылізацыі (121 ℃, 30 хвілін), стабільная праца пасля стэрылізацыі, без пагаршэння прадукцыйнасці.